@医疗器械企业 济南推出“零根底”演示模板 为企业“套公式”申报

10 6月 by admin

@医疗器械企业 济南推出“零根底”演示模板 为企业“套公式”申报

@医疗器械企业 济南推出“零根底”演示模板 为企业“套公式”申报
记者 崔雅伦 济南报导  近来,记者从济南市行政批阅服务局食药卫健项目批阅服务处得知,医疗器械运营企业在申办第二类运营存案或第三类运营答应时,需求预备的资料较多且有必定专业要求,特别是关于初度申办的企业,服务指南中的要求看不理解、搞不清楚,有的提交后重复退回修正。针对此类情况,为让企业大众看理解,少跑腿,该处研讨制订了“零根底”演示模板。该模板对申办第二、三类医疗器械运营存案/答应事项需提交的每个资料都进行了界定,并附上示例图片让企业一望而知,进一步清晰了具体要求和注意事项,让申请人、批阅人之间完结“双向同一规范”。  萌苗眼科诊所有限公司历下区分公司是“零根底”演示模板的第一批获益企业。“批阅局给咱们供给的模板真是及时雨,对着示例图片预备资料,加上工作人员的全面辅导,一次就经过批阅了。”该企业负责人孟慧娴激动地说。  济南市行政批阅服务局食药卫健项目批阅服务处负责人表明,现在医疗器械小组已对资料逐项整理,并拟定出具体的申请事项受理、批阅的“零根底”示例模板,每个所需资料模板都要契合“三有”要求,即有示例、有要求、有阐明,“要让就事企业一次看理解、一次就填对、一次能提交、一次可批阅。”“零根底”演示模板的推出,医疗器械运营企业能够经过“套公式”完结网络申报,并有用减少了重复“补齐补正”的时刻,极大地提高了批阅功率,使就事大众不只能一次办成,更能一次办妥。  依据医疗器械运营的特别性,该处不只拟定了规范化的一致模板,还依照企业的特别运营需求,供给了“量身定制”的配套服务。一是对运营特别品种的企业,在模板中独自标明特别的人员、场所阐明和要求;二是对本市核发的营业执照、医疗器械答应证或存案凭据,在企业提交申报资料时,予以容缺受理;三是树立医疗器械批阅QQ群,疏通申请人、批阅人交流途径,建立信息同享渠道。

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